医療機器分野での
品質マネジメントシステム ISO13485:2016

株式会社前田精密製作所　塩屋工場と安富工場は、JISQ 13485:2018(ISO 13485：2016)に登録されております。
登録範囲：医療機器（整形用機械器具及び生体内移植器具）の部品製造及び組立

ISO13485:2016（医療機器分野での品質マネジメントシステム）とは?

医療機器の設計、製造、据付及び付帯サービス並びに関連するサービスの設計、開発及び提供を事業内容とする医療機器産業に たずさわる組織を対象とした内容になっています。

規格構成はISO9001:2008をベースとしており、そこに医療機器に関する安全性と有効性及び品質を確保するために必要な法規制目的の ための要求事項が盛り込まれています。

医療機器部品の製造

前田精密製作所では各種医療機器部品の製造に取り組んでいます。
昭和60年代より、各種医療機器部品（インプラント部品、手術用器具部品 など）を、試作～量産まで、国内医療機器メーカー様のご要望に応じ製作しております。