高い安全性と、安定した品質が求められる医療機器製作においては、製作工程における技術や設備においても特殊な対応を要します。例えば、医療機器の材料として多用されるチタンは、軽量で高強度であり、良好な生体適合性を有し、人工関節（インプラント）に用いられます。一方で、加工が難しい材質として知られています。
前田精密製作所では、チタンをはじめとした難削材の加工にも対応し、三次元形状部品加工、自由曲面加工、5軸マシニングセンタによる加工、表面の鏡面仕上げ加工などにも対応しております。
また、マシニングセンタを多数、2つの工場に導入することで、工期短縮を実現。試作部品を短期間で製作し、中量生産までスムーズに対応できる強みがございます。
医療器具は、難切削材の機械加工が必要なケースや、丁寧な仕上げを要することが多く、前田精密製作所では、医療機器メーカー様のニーズに応えるために日々製造技術の研鑽を重ねております。

認証

前田精密製作所では、ISO9001:2008をベースに医療機器に関する固有の要求事項が追加されたISO13485を取得し、品質マネジメントシステムを構築しております。
※登録範囲：医療機器（整形用機械器具及び生体内移植器具）の部品製造及び組立

ISO 13485認証

医療機器産業に携わる組織が対象です。
規格構成はISO9001:2008をベースとしており、そこに医療機器に関する安全性と有効性及び品質を確保するために必要な法規制目的のための要求事項が盛り込まれた内容となっています。

医療機器製造業

前田精密製作所　塩屋工場は、医療機器製造業に登録されております。

生産・開発体制

技術者について

高度な技術力や品質管理能力、厳格な法規制に関する専門知識が求められる医療機器部品・手術用器具製作において、常にお客様のご要望に応えるための技術を磨いております。
神戸市の塩屋工場（本社）と、姫路市の安富工場では、多数の現場社員が技能検定で資格を取得。また、3DCAD・CAMを扱える機械加工プログラマーも複数人在籍しております。
前田精密製作所では、人を育てることを最も重視し、100年以上積み重ねたものづくりの技能を若手に伝承しております。

前田精密製作所では、以下の材質に対応しております。チタン合金やコバルトクロム合金など難削材の加工にも対応し、金属だけではなく樹脂・セラミックの加工にも対応いたします。

• アルミ
• ステンレス
• 鉄鋼系材料
• 真鍮
• 耐熱合金
• モリブデン
• チタン
• インコネル
• パーマロイ
• スーパーインバー
• コバルトクロム合金
• ハステロイ
• セラミックス
• ポリエチレン
• PEEK樹脂
• 樹脂材料(医療用含む）

上記の材質など、幅広く対応いたします。

難切削材の加工が必要なケースや、細部の丁寧な仕上げが求められることも多い医療機器部品・手術用器具製作における製造設備を紹介します。

加工機

多様な形状に対応するための加工機を保有しております。

• 5軸マシニングセンタ
• NC旋盤
• 平面研削盤
• 円筒研削盤
• 形彫り放電加工機
• ワイヤ放電加工機
• YAGレーザー溶接機
• ショットブラスト

上記のほか、様々な設備を取り揃えております。

歯車加工設備

米粒大～Φ600までの径に対応可能な歯車加工設備を保有しております。

• 各種ホブ歯切盤・NCホブ盤
• 歯車形削盤・NC歯車形削盤
• ウォーム歯切盤
• ラック歯切盤
• 傘歯車歯切り盤
• ネジ研削盤

上記のほか、各種ホブ、カッター類を取り揃えております。

測定機器

医療機器関連向けの小型精密部品や小型歯車などを精密測定するための設備を充実させ、品質保証に役立てております。

• 三次元測定機
• 真円度測定機
• 輪郭形状測定機
• 画像測定機
• 工具顕微鏡
• 表面粗さ測定機

など、検査設備を取り揃えております。

医療機器メーカー様のご要望を的確に把握したうえで、それに基づき加工手順書、品質保証計画書（QAP)を作成し、製造検査法案の具体化と明文化、トレーサビリティの確保に努めております。
厳格な工程管理を経て、多様な医療機器部品・手術用器具の品質マネジメントに努めております。
医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムの国際規格であるISO 13485に基づき、製造工程における品質向上に取り組んでおります。

加工技術

以下をはじめとした加工技術を組み合わせることで、国内医療機器メーカー様のご要望に対応いたします。

• μ台の寸法公差に対応する高精度精密加工
• チタン合金やコバルトクロム合金など難削材の加工
• 医療用樹脂材料の加工
• 自由曲面加工
• 複雑な三次元形状部品加工
• 5軸マシニングセンタでの加工
• 医療機器グレードに対応する手作業による仕上げ
• 表面を鏡面仕上げにする加工
• レーザー溶接
• 組立

医療機器部品・手術用器具製作における実績の一例です。

• 外科手術用器具部品
• 内視鏡手術用器具
• インプラント部品（膝、股関節、脊椎、橈骨、歯科など）
• 医療機器用歯車

前田精密製作所は、最高レベルの精度・性能・品質が要求される情報通信関連部品や航空機部品、医療機器部品を中心に、精密機械部品・精密小型歯車を製造しております。1901年に兵庫県神戸市で創立して以降、常に一歩先を見つめながら、時代のニーズに対応した精密加工技術を磨いてまいりました。

特注・オーダーメイド・量産にて、医療機器部品・手術用器具を製作いたします。
見積依頼は、こちらのページ（お問い合わせ・見積依頼）よりお問い合わせください。